Knowledge Nuggets Miniserie 1 · Folge 4
Kalibration
Warum eine Kalibrierung für Medizinprodukte notwendig ist und welche Richtlinien, Maßnahmen und Vorgehensweisen beachtet werden sollten.
3 Min.
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Transkript
Deutsche Übersetzung des englischen Originaltons.
Willkommen zu einem weiteren Knowledge Nugget. Im Mittelpunkt stehen heute die Anforderungen an die Kalibration beim Umgang mit einem CORTEX-Gerät. Der heutige Clip behandelt den Zweck der Kalibration eines Systems, die Einteilung der Kalibration in verschiedene Arten und schließlich die Arbeitsschritte für eine erfolgreiche Kalibration.
Die Kalibration ist in der Messtechnik ein standardisierter Messvorgang, der die Abweichung der Gasmesswerte eines Messgeräts ermittelt und dokumentiert. Die Kalibration ist somit ein Vorgang, mit dem diese Werte regelmäßig nachgestellt werden. Wir müssen kalibrieren, um die Sensoren einem Gas bekannter Konzentration auszusetzen und so Drifts der Werte auszugleichen und zu korrigieren – auf diese Weise stellen wir präzise Messungen sicher.
Bei CORTEX-Geräten wird die Kalibration in eine Ein-Punkt- und eine Zwei-Punkt-Kalibration unterteilt. Beide Kalibrationen betrachten den linearen Zusammenhang zwischen einer definierten Gaskonzentration und dem gemessenen Gassignal, das vom Sensor erfasst wird. Die Ein-Punkt-Kalibration dauert weniger als eine Minute, die Zwei-Punkt-Kalibration nur zwei Minuten.
Die Ein-Punkt-Kalibration heißt in unserer Software Sensorabgleich und nutzt frische Umgebungsluft, um ihre Gültigkeit sicherzustellen. Wie bereits beschrieben, wird dieser Schritt vor jedem Test wiederholt. Die Zwei-Punkt-Kalibration besteht aus zwei Schritten: der Probennahme der Umgebungsluft und der Probennahme des medizinischen Gases. Anhand dieser beiden Werte prüfen wir den Sensor auf mögliche Drifts. Die Zwei-Punkt-Kalibration wird einmal im Monat durchgeführt.
Darüber hinaus ist die Kalibration der wiederverwendbaren Turbine (Volumensensor) verpflichtend, um genaue Fluss- und Volumendaten sicherzustellen. Sie wird vor jedem Test mithilfe einer 3-Liter-Kalibrierpumpe durchgeführt; dabei müssen fünf erfolgreiche Hübe ausgeführt werden. Bei Verwendung einer Einwegturbine ist dies nicht erforderlich, da diese bereits bei der Herstellung vorkalibriert werden.
Zusammengefasst: Die Kalibration ist für Medizinprodukte notwendig, bei denen Zuverlässigkeit und Validität in den verschiedenen Berufsfeldern in Medizin, Training und Sport entscheidend sind. Bei der Kalibration müssen standardisierte Richtlinien und Maßnahmen befolgt werden, um mit zuverlässigen Gas- und Volumensensoren eine hohe Messgenauigkeit zu erreichen. Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit.
Ergänzungen in [eckigen Klammern] durch die Redaktion. Spiroergometrie und Spirometrie unterstützen die ärztliche Beurteilung, sie ersetzen sie nicht.
